(原标题:特医食物注册审评优化步伐发布) 中国网财经1月15日讯(记者 段念念琦)近日,商场监管总局发布《罕见医学用途全养分配方食物注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新改变的《罕见医学用途配方食物注册惩处目的》,捏续优化完善罕见医学用途配方食物注册惩处。 《指南》严格依据《罕见医学用途配方食物注册惩处目的》,回顾梳理罕见医学用途全养分配方食物(以下简称全养分配方食物)的科学见地、注册奉行、家具研发及出产本体等内容,从家具配方偏激绸缪依据材料、出产工艺材料、厚实性磋商材料、研发才融合出产...
(原标题:特医食物注册审评优化步伐发布)
中国网财经1月15日讯(记者 段念念琦)近日,商场监管总局发布《罕见医学用途全养分配方食物注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新改变的《罕见医学用途配方食物注册惩处目的》,捏续优化完善罕见医学用途配方食物注册惩处。
《指南》严格依据《罕见医学用途配方食物注册惩处目的》,回顾梳理罕见医学用途全养分配方食物(以下简称全养分配方食物)的科学见地、注册奉行、家具研发及出产本体等内容,凯狮优配从家具配方偏激绸缪依据材料、出产工艺材料、厚实性磋商材料、研发才融合出产才调材料、家具标签讲明书样稿条目以及现场核查和抽样覆按的情形6方面进行优化。对妥当《指南》关系条目的,股票买卖不再条目叠加提交家具配方、出产工艺等关系材料,对已得回全养分配方食物注册的企业,不再叠加进行现场核查和抽样覆按。这些优化步伐故意于升迁全养分配方食物审评审批遵守,镌汰企业研发注册本钱,进一步引发特医食物商场活力。
据了解,商场监管总局此前已发布过电解质配方、碳水化合物组件、卵白质组件等3类特医食物注册指南。